Особая утилизация. Как правильно обращаться с медицинскими отходами

В связи с обострением ситуации с коронавирусом опять возникает вопрос о правильном обращении с медицинскими отходами. Количество заболевших и госпитализированных возрастает, следовательно, возрастает и объем таких отходов. С вопросом о том, как правильно утилизировать медотходы, АиФ.ru обратился к эксперту Национального проекта «Экология», члену Общественного совета при Росприроднадзоре, управляющему партнеру Центра экологической и социальной информации и разработок Владиславу Жукову.

Эксперт рассказал: Минприроды России в своем письме от 29.02.2016 № 12-47/4056 «О рассмотрении обращения» разъяснило, что законодательством Российской Федерации требования к получению лицензии на деятельность по обезвреживанию и размещению медицинских отходов, оформлению паспортов на медицинские отходы, разработке проектов нормативов образования медицинских отходов и лимитов на их размещение, внесению платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении медицинских отходов, предоставлению отчетности в области обращения с медицинскими отходами не установлены.

При этом указало, что в настоящее время в соответствии с законодательством о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения вопросы обращения с отходами лечебно-профилактических учреждений и медицинскими отходами в целом регулируются санитарными правилами и нормами СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (далее – СанПиН 2.1.7.2790-10), утвержденными постановлением Главного санитарного врача Российской Федерации от 09.12.2010 № 163 (зарегистрирован в Минюсте России 17.02.2011, регистрационный № 19871).

Данные правила устанавливают обязательные санитарно-эпидемиологические требования к обращению (сбору, временному хранению, обеззараживанию, обезвреживанию, транспортированию) с отходами, образующимися в организациях при осуществлении медицинской и/или фармацевтической деятельности, выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных процедур, а также к размещению, оборудованию и эксплуатации участка по обращению с медицинскими отходами, санитарно-противоэпидемическому режиму работы при обращении с медицинскими отходами.

Медицинские отходы делятся на пять классов опасности в соответствии с Критериями разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 04.07.2012 № 681, а именно:

1. Критерием опасности медицинских отходов класса «А» является отсутствие в их составе возбудителей инфекционных заболеваний.

2. Критерием опасности медицинских отходов класса «Б» является инфицирование (возможность инфицирования) отходов микроорганизмами 3 – 4 групп патогенности, а также контакт с биологическими жидкостями.

3. Критерием опасности медицинских отходов класса «В» является инфицирование (возможность инфицирования) отходов микроорганизмами 1 – 2 групп патогенности.

4. Критерием опасности медицинских отходов класса «Г» является наличие в их составе токсичных веществ.

5. Критерием опасности медицинских отходов класса Д является содержание в их составе радионуклидов с превышением уровней, установленных в соответствии с Федеральным законом «Об использовании атомной энергии».

Классификация медицинских отходов и характеристика их морфологического состава представлены в разделе II СанПиН 2.1.7.2790-10, предназначенных для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, деятельность которых связана с обращением с медицинскими отходами. При этом, медицинские отходы класса «Г» классифицируются согласно классов опасности в соответствии с СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления» и деятельность по обращению с которыми регулируется Федеральным законом от 24.06.1998 № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» (далее – Закон № 89-ФЗ). Оборот медицинских отходов класса «Д» осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации к обращению с радиоактивными веществами и другими источниками ионизирующих излучений, нормами радиационной безопасности, в частности в соответствии с НРБ-99/2009. СанПиН 2.6.1.2523-09. «Нормы радиационной безопасности. Санитарные правила и нормативы».

В организации, осуществляющей медицинскую или фармацевтическую деятельность, должна быть разработана схема обращения с медицинскими отходами, предусматривающая все этапы обращения. Схема разрабатывается в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 (п.п. 3.6, 3.7) и утверждается руководителем организации.

В схеме обращения с медицинскими отходами указываются: качественный и количественный состав образующихся отходов; нормативы образования медицинских отходов, разработанные и принятые в регионе; потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов; порядок сбора медицинских отходов; порядок и места временного накопления и хранения медицинских отходов, кратность их вывоза; применяемые способы обеззараживания или обезвреживания и удаления отходов; организация гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами, порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки.

Определение класса опасности с I по IV, предусмотренного Федеральный закон от 24.06.1998 № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» для медицинских отходов в обязанности образователя таких отходов не входит, поскольку в соответствии с п. 1.3 санитарных правил СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления», утвержденными постановлением Главного санитарного врача Российской Федерации от 16.06.2003 № 144 (зарегистрирован в Минюсте России 19.06.2003, регистрационный № 4755) правила не распространяются на радиоактивные, биологические, медицинские, взрыво- и пожароопасные отходы.

В соответствии с п. 3.8 СанПиН 2.1.7.2790-10, транспортирование отходов с территории организаций, осуществляющих медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, производится транспортом специализированных организаций к месту последующего обезвреживания, размещения медицинских отходов с учетом единой централизованной системы санитарной очистки данной административной территории.

Таким образом, в случае отсутствия на административной территории единой централизованной системы санитарной очистки, а также при условии соблюдения СанПиН 2.1.7.2790-10, в том числе требований к организации системы обращения с медицинскими отходами (разд. III), требований к сбору медицинских отходов (разд. IV), требований к выбору и осуществлению способов и методов обеззараживания и/или обезвреживания медицинских отходов классов «Б» и «В» (разд. V), требований к условиям хранения (накопления) медицинских отходов  (разд. VI), требований к организации транспортирования медицинских отходов (разд. VII), требований к учету и контролю за движением медицинских отходов (разд. VIII) и требований к осуществлению производственного контроля (разд.  IX), мероприятия по сбору, использованию, обеззараживанию, размещению, хранению, транспортировки, учету и утилизации медицинских отходов классов «Б» и «В» возлагается исключительно на работников медицинских и фармацевтических учреждений и только силами и средствами таких учреждений – образователей медицинских отходов.

Осуществление мероприятий по сбору, использованию, обеззараживанию, размещению, хранению, транспортировки, учету и утилизации медицинских отходов классов «Б» и «В» другими лицами, в том числе имеющими лицензии, предусмотренные Федеральным законом № 89-ФЗ недопустимо, поскольку медицинские отходы, кроме отходов класса «А», не могут быть квалифицированы по классам опасности с I по IV, предусмотренный Федеральным законом № 89-ФЗ, а присвоение такого класса опасности в сферу компетенции сотрудников образователя медицинских отходов не входит – медицинские отходы классов «Б» и «В» накапливаются, временно хранятся, транспортируются, уничтожаются и захораниваются совместно с отходами класса «А», только после аппаратных способов обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего возможность их повторного применения. Упаковка обеззараженных медицинских отходов классов «Б» и «В» должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном обеззараживании отходов (п. 2.2 СанПиН 2.1.7.2790-10).

Следовательно, сбор, использование, обеззараживание, размещение, хранение, транспортировка, учет и утилизация медицинских отходов классов «Б» и «В» другими лицами – исполнителями государственных контрактов, не подтвердившими возможность осуществлять деятельность, связанную с оборотом микроорганизмов I-IV групп патогенности, само по себе является свидетельством нарушения санитарно-эпидемиологического законодательства сотрудниками образователя медицинских отходов классов «Б», выражающееся в привлечении к обороту медицинских отходов такой категории лиц в нарушение СанПиН 2.1.7.2790-10СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортировки микроорганизмов I – IV групп патогенности», утвержденными Госкомсанэпиднадзора 28.08.95, № 14

Исполнение государственных контрактов по сбору, использованию, обеззараживанию, размещению, хранению, транспортировки, учету и/или утилизации медицинских отходов классов «Б» и «В» может быть основанием, с учетом вышеуказанных норм и правил СанПиН 2.1.7.2790-10, СП 1.2.036-95, обстоятельствам для проведения в отношении заказчиков таких услуг проверок с участием служб санитарно-эпидемиологического контроля на предмет их исполнения.

Одновременно с изложенным выше, считаю необходимым отметить, что условие, в заключенном контракте, о переходе права собственности на медицинские отходы на перевозчика, после их передачи, не соответствует действующему законодательству. Исходя из положений статьи 210 Гражданского кодекса Российской Федерации, статей 1 и 4 Закона № 89-ФЗ, части 3 статьи 49 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и СанПиН 2.1.7.2790-10, передача права собственности необезвреженных медицинских отходов в собственность другим лицам – исполнителями государственных контрактов, не подтвердившими возможность осуществлять деятельность, связанную с оборотом микроорганизмов I-IV групп патогенности, не допускается. Следовательно, право собственности, при исполнении контрактов такого рода исполнителями, остается у образователя отходов – лечебно-профилактического учреждения.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.04.2011 года № 272 утверждены Правила перевозок грузов автомобильным транспортом, в соответствии с п. 3 которых перевозка опасных грузов автомобильным транспортом в городском, пригородном и междугородном сообщении осуществляется в соответствии с требованиями, установленными приложениями А и В Европейского соглашения о международной дорожной перевозке опасных грузов от 30 сентября 1957 г. (далее – ДОПОГ) и настоящими Правилами.

Так, пунктом 2.2.62.1.2 ДОПОГ определен код I3 – «отходы больничного происхождения», который отнесен к классу 6.2 «Инфекционные вещества».

Для целей ДОПОГ пунктом 2.2.62.1.3 медицинские или клинические отходы являются отходы лечения животных или людей, или отходами биоисследований. В частности, грузы класса 6.2 «Инфекционная опасность», в отличии от остальных грузов повышенной опасности, не имеют ограничений по минимально перевозимому количеству. Таким образом, действия исполнителей в части транспортировки, при отсутствии подтверждения соответствия требованиям ДОПОГ, связанные с оборотом необеззараженных медицинских отходов (инфекционные вещества), могут быть квалифицированы согласно норм КоАП РФ как нарушение правил перевозки опасных грузов (ст. 12.21.2. КоАП РФ).

Уплата перевозчиком штрафа, в случае привлечения его к административной ответственности, может быть признана судом убытками и взыскана с собственника груза, то есть с лечебно-профилактического учреждения.

Федеральная служба по надзору в сфере прав защиты потребителей и благополучия человека совместно с Федеральным бюджетным учреждением здравоохранения «Информационно-методический центр» Роспотребнадзора на основании Приказа Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок», ведут реестр выданных лицензий на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и лицензий на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) – возможность участия в обороте с микроорганизмами I-II групп патогенности; ведут реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов – возможность участия в обороте с микроорганизмами III-IV групп патогенности. Роспотребнадзор выделил отдельный сервер для размещения информации о лицах получивших указанные выше лицензии и заключения, данная информация размещена на сайте в сети интернет по адресу http://fp.crc.ru/. Данная информация необходима для установления контроля на предмет соблюдения санитарно-эпидемиологических норм и правил лицами – участниками закупок в рамках Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» и Федеральный закон от 18.07.2011 № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц». Однако, в настоящее время участники закупок становятся исполнителями контрактов, предметом которых являются медицинские отходы класса «Б» и «В» не имеющие ни соответствующих заключений, ни лицензий.

Действующее законодательство предусматривает за нарушение порядка оборота медицинских отходов класса «Б» и «В» уголовную ответственность. Так, деятельность лиц, осуществляющих самостоятельно, на свой страх и риск систематическое получение прибыли от оказания услуг, не имея соответствующего разрешения (лицензии), может быть квалифицирована в соответствии со ст. 171 Уголовного кодекса РФ.

В тех случаях, когда незаконная предпринимательская деятельность была связана со сбором, хранением или перевозкой медицинских отходов класса «Б» и «В», оказанием услуг не отвечающими требованиям безопасности жизни или здоровья человека, содеянное образует совокупность преступлений, предусмотренных соответствующими частями статьи 171 и статьи 238 УК РФ.

Экологические преступления объединены в главе 26 Уголовного кодекса Российской Федерации. Объективная сторона указанных выше преступлений характеризуется нарушением (в форме действия или бездействия) правил безопасности, в том числе при обращении с микробиологическими либо другими биологическими агентами или токсинами. Микробиологические либо иные биологические агенты или токсины в составе данной категории преступлений выступают как средство воздействия на санитарно-эпидемиологическую безопасность человека и окружающую его среду.

Диспозиция рассматриваемых нормы бланкетная, то есть не содержащая определенного правила поведения, а предоставляющая полномочия государственным органам, действующим в области санитарно-эпидемиологического контроля самостоятельно устанавливать правила поведения. Эти правила «растворены» в нормах международного права, природоохранительного, санитарного законодательства, законодательства по медицине и иных правовых актах: Законе об охране окружающей среды (ст. 50), Законе о санитарно-эпидемиологическом благополучии, Федеральном законе от 05.07.1996 № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»; Указе Президента РФ от 20.08.2007 № 1083 «Об утверждении Списка микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю»; Положении о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утв. Пост. Правительства РФ от 16.04.2012 № 317; СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» и другие.

Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) предусмотрена ответственность за продажу товаров, выполнение работ либо оказание населению услуг ненадлежащего качества или с нарушением установленных законодательством Российской Федерации требований (статья 14.4 КоАП РФ), нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов (статья 14.43 КоАП РФ) и другие действия, связанные с оборотом товаров и продукции, выполнением работ или оказанием услуг, не соответствующих требованиям нормативных правовых актов, а также с недостоверным декларированием соответствия продукции, судам следует отграничивать деяния, предусмотренные частью 1 или пунктами “а”, “б” части 2 статьи 238 УК РФ, от административных правонарушений.

Если лицо допустило такое нарушение при производстве, хранении или перевозке в целях сбыта либо сбыте товаров и продукции, выполнении работ или оказании услуг, а равно неправомерных выдаче или использовании официального документа, удостоверяющего соответствие указанных товаров, работ или услуг требованиям безопасности, но указанные товары, продукция, работы, услуги не представляли реальную опасность причинения тяжкого вреда здоровью или смерти человека, то такое деяние не образует состава преступления, предусмотренного статьей 238 УК РФ.

Таким образом, законодатель четко определил приоритет защиты санитарно-эпидемиологического благополучия населения. При этом указал, что каждый случай индивидуален и требует тщательного исследования и правильной квалификации. Действующее законодательство уполномочило органы государственной власти осуществлять контроль и надзор за деятельностью организаций различной формы собственность в области оборота медицинских отходов класса «Б» и «В». Данные государственные органы имеют необходимую материально-техническую базу для проведения исследований, они выдают лицензии на деятельность в области оборота медицинских отходов класса «В», выдают заключения о возможности участия лиц в обороте медицинских отходов класса «Б». Однако, часто указанные органы государственной власти уклоняются от исполнения обязанностей по надзору за оборотом медицинских отходов, часто позиция сводится к признанию законности исполнения условий контракта только на том основании, что данная сделка заключена посредствам публичных торгов. Каких-либо исследований, на предмет наличия или отсутствия в реестрах лиц, имеющих право участия в обороте медицинских отходов, данные государственные органы не проводят, обосновывая свой отказ отсутствием компетенций в области публичных торгов.

Ситуация в области обращения с отходами медицинского происхождения, считаю неблагополучной. Своевременность, актуальность поднятых вопросов обосновывается тем, что до сих пор не выполнено поручение Президента России, принятое 27.12.2016 по итогам заседания Государственного совета по вопросу «Об экологическом развитии Российской Федерации в интересах будущих поколений» (Пр-140ГС, по части 2 подпункта «г» пункта 1 перечня поручений Президента: Минприроды России, Минздраву России и Роспотребнадзору), 11 марта 2019 года Президентом РФ постановлен Указ № 97 «Об Основах государственной политики Российской Федерации в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 года и дальнейшую перспективу».

В связи с высокими эпидемиологическими и экологическими рисками, считаю необходимым рассматривать проблемы этой области, как социально значимые, а вопросы, связанные с оборотом опасных отходов, относить к системе обеспечения национальной безопасности и решать в первостепенном порядке.

В целях упорядочения системы обращения с медицинскими отходами и количественного уменьшения их размещения на полигонах твердых коммунальных отходов, предлагаем:

– однозначно определить, что при отсутствии централизованной схемы обращения с медицинскими отходами, а также отсутствии заключения о возможности участия лица в обороте патогенных биологических агентов III-IV групп патогенности и/или лицензии на участие в обороте патогенных биологических агентов I – II групп патогенности, передача медицинских отходов класса «Б» и «В» которые не прошли процедуру обеззараживания/обезвреживания за пределы территории образователя таких отходов не допускается.

– усилить деятельность по контролю за оборотом эпидемиологически опасных и чрезвычайно опасных медицинских отходов (классы «Б» и «В») с привлечением сотрудников территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере прав потребителей и благополучия человека (РОСПОТРЕБНАДЗОР) и Федеральной Службы по надзору в сфере Природопользования (РОСПРИРОДНАДЗОР).

Новости

Справочно
Владислав Жуков Член Экспертного Совета Комитета Совета Федерации ФС РФ по аграрно-продовольственной политике…

Мероприятия

Обзор законодательства

Меню